CRO企业重金求购“大师兄”:猴价暴涨20余倍 模
如今实验猴供不应求,身价也随之水涨船高。据红星新闻数据显示,实验猴中使用量最大的食蟹猴,此前单价不及7000元,目前已暴涨至16万元,飙升逾20倍——而财政部网站今年2月发布的《中国食品药品检定研究院实验用食蟹猴采购项目中标公告》中,中国食品药品检定研究院采购的食蟹猴单价已达12.2万元。 而中国科学院神经科学研究所非人灵长类研究平台主任孙强此前受访时直言,若今年年底,实验猴价格涨至20万元,“都不会觉得稀奇”。 在这种情况下,CRO公司成本压力骤增。去年美迪西临床前CRO业务本期金额同比增幅将近95%,临床前业务的实验猴价格及数量的增加便是增长主因。 与此同时,昭衍新药、康龙化成、药明康德纷纷出手“抢猴”,其中昭衍新药有望以9万元的“良心单价”买得实验猴资源。 ▍实验猴身价飙涨背后:短缺或持续3-5年 实验猴高价背后,是供应商“无猴可卖”、“现有猴子太小了!”的无可奈何,是市场“有价无猴”、“一猴难求”的窘境。 模式动物种类繁多,为何偏偏实验猴如此抢手? 一方面,传染病学、药理学、毒理学等多医学领域需求均离不开实验猴;另一方面,实验猴实验更是新药临床前的重要步骤。2001年《中国实验动物质量国家标准》已明确规定,所有新药研发和疾病诊断、治疗方法确立与改进等,都必须得到在非人灵长类身上获得的可靠结论后,才能进入临床研究。同时,ICH(国际人用药品注册技术协调会)也有类似规定。 一款新药试验的实验猴用量并非仅仅1-2只,这个数字并不固定。数据显示,平均来说,重复给药28天的毒理实验约需40只猴子,若加上药物代谢等试验,则还需20只左右——则一款新药临床前研究至少需要60只实验猴。 进一步地,2020年疫情爆发之后,新冠疫苗及口服药需求加大,叠加创新药产业加速发展,实验猴用量激增。数据显示,仅2020年,我国实验猴内需已达4万只。 与之形成鲜明对比的,则是供应端的捉襟见肘。 实验猴的繁殖条件及实验要求都极为严苛。一只猴变为“商品”,需要两代猴的“努力”——按照相关规定,每只实验猴都必须有详细的遗传档案与健康档案,因此供应周期进一步拉长。 中国实验灵长类养殖开发协会此前表示,全国两种主要实验猴存栏24万余只,除幼猴、种猴外,实际商品猴存栏约10万只;再去除被海外预订、包销的,年龄太小的或“更年期”猴,国内适用的存量仅有3万只左右。甚至有养猴场人员预计,“未来3-5年内,供应还是紧张的”。 ▍CRO药企成本承压争相“抢猴”