药品网售新规“靴子”终于落地。
　　近日，市场监管总局发布《药品网络销售监督管理办法》，对药品网络销售管理、平台责任履行、监督检查措施及法律责任作出了规定。值得注意的是，针对此前备受关注的“第三方平台不得直接参与药品销售活动”，此次发布的新规中并未提及。

　　药品网售新规与医药电商赛道盈利深度挂钩。对此，京东健康(6618.HK)和阿里健康(0241.HK)9月1日火速给出回应。另外，受益于处方外流以及网售药品渗透率提升，不少机构也对这一赛道保持乐观，对市场给出近千亿规模的预测。

　　规范平台管理、处方药销售　　市场监管总局发布的新规要求明确从事药品网络销售的药品经营企业主体资格，并明确疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。 　　针对第三方平台，新规明确要求其设立药品质量安全管理机构，配备药学技术人员，建立并实施药品质量安全、药品信息展示、处方审核、处方药实名购买、药品配送、交易记录保存、不良反应报告、投诉举报处理等管理制度，并按规定备案。 　　同时，新规要求平台与药品网络销售企业签订协议，规定平台应当履行审核、检查监控以及发现严重违法行为的停止服务和报告等义务，并强化平台在药品召回、突发事件应急处置以及监督检查中的配合义务。 　　另外，针对处方药网络销售，新规强调“先方后药”和处方审核的管理要求。要求实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息，不得提供处方药购买的相关服务。 　　两大医药电商巨头回应　　据了解，该新规自2022年12月1日起施行。早在6月9日，国家药监局曾挂出《药品管理法实施条例(修订草案征求意见稿)》，其中提及“第三方平台提供者不得直接参与药品网络销售活动”。 　　彼时这一表述引起市场广泛关注，医药网售两大巨头京东健康和阿里健康股价曾应声大跌。值得注意的是，此次新规中并未提及这一说法。而两大巨头也火速发出回应。 　　京东健康方面回应称，自开展药品网售经营以来，京东健康一直看重药品安全保障，并搭建了自营药品及器械质量合规管理体系，已针对供应商及商品、经营体系、仓内/门店管理等组建了自营药械的四大合规指数看板。通过数据看板与现场管理相结合的方式，对自营药品医疗器械各主体的合规指数进行监管。 　　阿里健康则表示，多年以来，医药电商作为传统零售的有力补充，对药品的普惠可及起到了积极推动作用。网售办法进一步体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励支持态度。同时，也为药品互联网销售提供更加明确的合规指引和要求，对行业规范发展具有重要意义。